藥物制劑技術(shù)帶動藥物制劑的新趨勢
2018/10/19 16:19:13??????點擊：
作為新世紀的發(fā)展，藥物制劑的發(fā)展新趨勢
a、藥物化學(xué)對藥劑學(xué)的挑戰(zhàn) 構(gòu)效關(guān)系、組合化學(xué)、生物學(xué)及細胞生物學(xué)的發(fā)展使化學(xué)藥物設(shè)計更合理、目的性更明確、成功率更高。過去存在的、大量的需要藥劑學(xué)家解決的問題，如吸收、溶解度、靶向等在藥物形成階段即已完成。
b、制劑處方及工藝設(shè)計程序化、標準化 隨著輔料的標準化和制藥設(shè)備的計算機化，制劑處方及工藝實現(xiàn)人工智能系統(tǒng)控制，大部分劑型和制劑實現(xiàn)程序設(shè)計，計算機操作員即可完成原來需由藥劑學(xué)家解決的問題。
c、藥物傳輸系統(tǒng)設(shè)計理論和技術(shù) 新型口服緩釋及控釋系統(tǒng)的設(shè)計、靶向給藥系統(tǒng)的靶點尋找和定位、無損傷性的其它途徑給藥系統(tǒng)的設(shè)計及方法學(xué)研究。
d、生物技術(shù)的發(fā)展對藥劑學(xué)的挑戰(zhàn) 隨著生物技術(shù)的迅速發(fā)展；生物大分子藥物品種迅速增加，對非注射給藥劑型的要求增加，尤其是安全的、無損傷性的口服給藥途徑和經(jīng)皮給藥途徑劑型的研究是發(fā)展的重要方向。
e、基因治療載體系統(tǒng) 基因治療利用基因轉(zhuǎn)移技術(shù)將外源重組基因或核酸導(dǎo)入人體靶細胞內(nèi)，以糾正基因缺陷或其表達異常。滅活病毒、脂質(zhì)體和其它微粒是常用載體系統(tǒng)，該傳輸系統(tǒng)的設(shè)計是實現(xiàn)基因有效轉(zhuǎn)移并順利發(fā)達的重要一環(huán)。
f、生物芯片成為藥物制劑的重要組件 生物芯片（biological chip）是生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的革命性突破，生物芯片的規(guī)范化、精確化和實用化已成現(xiàn)實并將廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)、醫(yī)藥研究、環(huán)境保護和農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域。生物芯片的出現(xiàn)將加速基因療法的發(fā)展，大大提高人類基因的破譯速度。生物芯片、電腦芯片和微傳輸系統(tǒng)的完美結(jié)合，將實現(xiàn)生物傳感、信息控制和反饋、藥物傳輸?shù)囊惑w化。
g、中藥劑型現(xiàn)代化的問題 中藥劑型現(xiàn)代化取決于中藥復(fù)方的體內(nèi)外物質(zhì)基礎(chǔ)和藥效學(xué)基礎(chǔ)與中藥理論的有機結(jié)合。
為了藥物制劑的更新化，更加切實的應(yīng)用的們的生活中，藥物制劑的技術(shù)不斷的更新和創(chuàng)新，在質(zhì)量的嚴格上更是嚴謹，國家在GMP上的規(guī)格下足以說明，GMP作為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，它更注重藥品生產(chǎn)的理念；為實現(xiàn)藥品質(zhì)量的萬無一失，GMP強調(diào)對藥品生產(chǎn)和管理實施全過程控制；為更好地體現(xiàn)GMP的原則性，使條款不必隨工藝技術(shù)進步而頻繁修改，GMP中不列入具體操作要求和技術(shù)措施內(nèi)容，以求適用所有藥品，并鼓勵在滿足GMP要求前提下，因地制宜創(chuàng)新實施；強調(diào)各級人員在GMP實施中的責(zé)任，確定受權(quán)人(企業(yè)藥品質(zhì)量最終責(zé)任人)在實施GMP中的核心地位，從而完善了質(zhì)量保證體系，使得有關(guān)藥品質(zhì)量的一切活動，都具有可追溯性。
a、藥物化學(xué)對藥劑學(xué)的挑戰(zhàn) 構(gòu)效關(guān)系、組合化學(xué)、生物學(xué)及細胞生物學(xué)的發(fā)展使化學(xué)藥物設(shè)計更合理、目的性更明確、成功率更高。過去存在的、大量的需要藥劑學(xué)家解決的問題，如吸收、溶解度、靶向等在藥物形成階段即已完成。
b、制劑處方及工藝設(shè)計程序化、標準化 隨著輔料的標準化和制藥設(shè)備的計算機化，制劑處方及工藝實現(xiàn)人工智能系統(tǒng)控制，大部分劑型和制劑實現(xiàn)程序設(shè)計，計算機操作員即可完成原來需由藥劑學(xué)家解決的問題。
c、藥物傳輸系統(tǒng)設(shè)計理論和技術(shù) 新型口服緩釋及控釋系統(tǒng)的設(shè)計、靶向給藥系統(tǒng)的靶點尋找和定位、無損傷性的其它途徑給藥系統(tǒng)的設(shè)計及方法學(xué)研究。
d、生物技術(shù)的發(fā)展對藥劑學(xué)的挑戰(zhàn) 隨著生物技術(shù)的迅速發(fā)展；生物大分子藥物品種迅速增加，對非注射給藥劑型的要求增加，尤其是安全的、無損傷性的口服給藥途徑和經(jīng)皮給藥途徑劑型的研究是發(fā)展的重要方向。
e、基因治療載體系統(tǒng) 基因治療利用基因轉(zhuǎn)移技術(shù)將外源重組基因或核酸導(dǎo)入人體靶細胞內(nèi)，以糾正基因缺陷或其表達異常。滅活病毒、脂質(zhì)體和其它微粒是常用載體系統(tǒng)，該傳輸系統(tǒng)的設(shè)計是實現(xiàn)基因有效轉(zhuǎn)移并順利發(fā)達的重要一環(huán)。
f、生物芯片成為藥物制劑的重要組件 生物芯片（biological chip）是生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的革命性突破，生物芯片的規(guī)范化、精確化和實用化已成現(xiàn)實并將廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)、醫(yī)藥研究、環(huán)境保護和農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域。生物芯片的出現(xiàn)將加速基因療法的發(fā)展，大大提高人類基因的破譯速度。生物芯片、電腦芯片和微傳輸系統(tǒng)的完美結(jié)合，將實現(xiàn)生物傳感、信息控制和反饋、藥物傳輸?shù)囊惑w化。
g、中藥劑型現(xiàn)代化的問題 中藥劑型現(xiàn)代化取決于中藥復(fù)方的體內(nèi)外物質(zhì)基礎(chǔ)和藥效學(xué)基礎(chǔ)與中藥理論的有機結(jié)合。
為了藥物制劑的更新化，更加切實的應(yīng)用的們的生活中，藥物制劑的技術(shù)不斷的更新和創(chuàng)新，在質(zhì)量的嚴格上更是嚴謹，國家在GMP上的規(guī)格下足以說明，GMP作為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，它更注重藥品生產(chǎn)的理念；為實現(xiàn)藥品質(zhì)量的萬無一失，GMP強調(diào)對藥品生產(chǎn)和管理實施全過程控制；為更好地體現(xiàn)GMP的原則性，使條款不必隨工藝技術(shù)進步而頻繁修改，GMP中不列入具體操作要求和技術(shù)措施內(nèi)容，以求適用所有藥品，并鼓勵在滿足GMP要求前提下，因地制宜創(chuàng)新實施；強調(diào)各級人員在GMP實施中的責(zé)任，確定受權(quán)人(企業(yè)藥品質(zhì)量最終責(zé)任人)在實施GMP中的核心地位，從而完善了質(zhì)量保證體系，使得有關(guān)藥品質(zhì)量的一切活動，都具有可追溯性。
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